Артикул: 1R-B.001-15PHARM
Бокс адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики».

Бокс предназначен для оснащения отдельных рабочих мест медицинских, фармацевтических и других учреждений.

Бокс микробиологической безопасности Neoteric предназначен для уменьшения риска заражения оператора при работе с патогенными агентами и микроорганизмами, передающимися воздушно-капельным путем, защиты окружающей среды, а также защиты продукта от внешнего загрязнения или перекрёстной контаминации

Бокс не обеспечивает защиту от токсичных химических веществ и радионуклидов, а также не удерживает запахи рабочих агентов.
Цена: 1 055 000 ₽
Добавить товар в корзину Перейти в корзину
Расчет доставки до Москвы

Наименование изделия 
Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С» по ТУ 32.50.50-010-51495026-2020 в исполнении: БМБ-II-«Ламинар-С»-1,5 (NEOTERIC)

Регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13259 от 29.07.2021 г.


Особенности:

Характеристика Значение
Артикул изделия 1R-B.001-15PHARM
Габаритные размеры корпуса бокса, мм, не более(Ширина Х,Глубина W,Высота H*) 1500х770х1930
Размеры рабочей зоны, мм (Ширина D,Глубина M) 1405х475
Масса бокса в сборе, кг, не более 270
Параметры электропитания бокса:
- напряжение, В~ 230±10%
- частота, Гц 50±1
Потребляемая мощность бокса, Вт, не более:
- базовая величина согласно ТУ 32.50.50-010-51495026-2020 1000**
- справочная величина в начале эксплуатации с новыми (незасоренными) НЕРА-фильтрами 370**
Допускаемая нагрузка на встроенные розетки, Вт, не более 1000
Мощность лампы УФ-облучения, Вт 30
Мощность светодиодного светильника, Вт 39

* Высота бокса на стандартной подставке, без учета колес, опор, крышки верхней, зонта вытяжного.

** Мощность, потребляемая боксом в рабочем режиме при включенных вентиляторах и освещении (без учета нагрузки на встроенные розетки).


Характеристики:

Характеристика Значение
Класс бокса согласно ГОСТ Р ЕН 12469-2010 II
Тип бокса согласно СанПиН 3.3686-21 тип А2
Характеристика потока воздуха в рабочей камере в области рабочей зоны бокса нисходящий, однонаправленный (ламинарный) поток без излишней турбулентности
Средняя скорость нисходящего воздушного потока в рабочей камере бокса, м/с:
-значение, настроенное на предприятии изготовителе согласно техническим условиям ТУ 32.50.50-010-51495026-2020 0,36*
- справочный диапазон значений, при котором сохраняется эффективная «воздушная завеса» в рабочем проеме 0,36-0,4**
Средняя скорость потока воздуха, входящего в бокс через рабочий проём, в рабочем режиме, м/с 0,47±0,03
Класс НЕРА-фильтров, установленных в боксе, по ГОСТ Р ЕН 1822-1 H14
Класс чистоты воздуха в рабочей камере по концентрации взвешенных частиц (аэрозолей) в состоянии «построенное» по ГОСТ Р ИСО 14644-1
- по частицам размером больше или равным 0,5 мкм 5 ИСО до 3520 частиц/м³
- по частицам размером больше или равным 5,0 мкм ИСО М (20; ≥ 5 мкм); LSAPC до 20 частиц/м³
Освещенность рабочей зоны (интегральное значение, определенное по всей площади рабочей зоны), Лк, не менее
- базовая величина согласно ТУ 32.50.50-010-51495026-2020 750
- справочная величина, установленная на предприятии-изготовителе 2000

* Согласно Приказу Минпромторга России N 916 от 14.06.2013, Приложение I, п. 10: «Системы ламинарного потока воздуха должны обеспечивать равномерную скорость воздуха в диапазоне 0,36 - 0,54 м/с (нормативное значение) на рабочей поверхности, находящейся в открытой чистой зоне.

**Значения из указанного диапазона могут быть отрегулированы самостоятельно. За самостоятельную регулировку производитель ответственности не несет. Некорректно выполненная регулировка может привести к нарушению воздушных потоков и некорректной работе бокса. Регулировка осуществляется только с применением термоанемометра поверенного/откалиброванного в установленном порядке.

Особенности:


Рабочая камера

  • лицевое стекло – распашное, материал стекла «триплекс», механизм открывания, закрывания и удерживания стекла в открытом положении снабжен газовыми амортизаторами;
  • два демпфера для предотвращения удара при закрытии лицевого стекла;
  • закаленные боковые стекла;
  • наклонная лицевая поверхность бокса;
  • освещение рабочей камеры светодиодное;
  • 2 розетки в рабочей камере бокса (слева на задней стенке);
  • ламинаризатор воздушного потока из мелкоячеистой полимерной сетки;
  • задняя стенка рабочей камеры из нержавеющей стали (AISI 316 L);
  • комплект столешниц (три секции) из нержавеющей стали (AISI 316 L) с воздухозаборными отверстиями;
  • поддон рабочей камеры из нержавеющей стали (AISI 316 L);
  • съемная подставка для рук из нержавеющей стали (AISI 316 L).

Блок УФ-облучения

  • выдвижной (в нерабочем положении находится за пределами рабочей камеры, под ее основанием), внутренняя часть подъемной заслонки блока УФ-облучения из нержавеющей стали AISI 316 L;
  • металлическая защита лампы УФ-облучения из нержавеющей стали AISI 316 L;
  • демпферы для предотвращения удара при опускании блока УФ-облучения.

Система очистки поступающего и удаляемого воздуха

  • очистка воздуха, поступающего в рабочую камеру, происходит через приточный НЕРА-фильтр Н14;
  • очистка воздуха, удаляемого из бокса, происходит через выпускной НЕРА-фильтр Н14;
  • для движения воздушных потоков внутри бокса установлены  вентиляторы.

Элементы системы управления

  • система электроавтоматики – микропроцессорная;
  • пульт управления боксом – кнопочный с ЖК-дисплеем;
  • электромагнитный считыватель и электромагнитные ключи доступа;
  • датчики параметров воздушных потоков;
  • датчики положения лицевого стекла и блока УФ-облучения;
  • индивидуальный предохранитель на линию электрического питания основных функций бокса (вентилятор, освещение, УФ-облучение);
  • индивидуальный предохранитель на розетки, установленные в рабочей камере;
  • встроенный кабель питания.

Элементы для проверки

  • штуцеры отбора проб воздуха при проверке целостности НЕРА-фильтров (слева на задней стенке рабочей камеры)

Подставка

  • подставка – рамочная с полкой для ног;
  • для перемещения бокса на подставке предусмотрены транспортировочные колеса;
  • для стационарной установки бокса на место эксплуатации предусмотрены винтовые опоры.

Применение:


Отрасли

  • Фармацевтика

Тип защиты

  • Защита оператора, продукта и окружающей среды

Виды работ

  • Работа в стерильной воздушной среде

Бокс адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики». Бокс предназначен для оснащения отдельных рабочих мест медицинских, фармацевтических и других учреждений.


Характеристики

Ширина корпуса 1,5
Тип исполнения NEOTERIC

Запросить коммерческое предложение

Название организации:
Контактное лицо: *
Телефон: *
Электронная почта:
Должность:
Город:
Название страницы/товара/услуги:
Сообщение:

Вернуться к списку